Hidroxipropil Beta Ciclodextrina

Hidroxipropil- -ciclodextrina(Hidroxipropil Beta Ciclodextrina) é um derivado altamente solúvel em água-da -ciclodextrina obtido por meio de modificação de hidroxipropilação. Aparece como um pó cristalino branco a{3}}esbranquiçado. A presença do grupo hidroxipropil aumenta significativamente sua solubilidade em água, mantendo sua capacidade de encapsular moléculas solúveis-lipídicas.

Como excipiente farmacêutico maduro e transportador funcional, a hidroxipropil- -ciclodextrina, por meio da tecnologia de inclusão, pode melhorar significativamente a solubilidade e a estabilidade de componentes pouco solúveis, alcançando vários efeitos, como solubilização, mascaramento de sabor, liberação controlada e redução de irritação. É amplamente utilizado em formulações orais, sistemas de administração transdérmica de medicamentos, alimentos e cosméticos.

A YTBIO fornece hidroxipropil- -ciclodextrina de alta qualidade, caracterizada por alta pureza, boa solubilidade e forte estabilidade de lote. Apoiamos testes de amostras de pequenos-lotes e pedidos de{3}}grandes volumes, fornecendo documentação de conformidade completa em cada remessa.

COA DE Hidroxipropil Beta Ciclodextrina:

Características

1. Alta solubilidade em água: A solubilidade é superior a 50% (p/v) à temperatura ambiente e não pode cristalizar em solução de álcool-água, facilitando seu uso em preparações.
2. Capacidade de inclusão seletiva: em comparação com a -ciclodextrina natural (-CD), o HP- -CD pode ter diferentes taxas de inclusão e seletividade para determinadas substâncias, afetando a liberação e a estabilidade do medicamento.
3. Inércia metabólica: Após administração oral, basicamente não é absorvido pelo intestino e excretado pelas fezes; após administração parenteral (como injeção intravenosa), é quase totalmente excretado pela urina, sem risco de acúmulo no organismo.
4. Promover a liberação do medicamento: Pode liberar rapidamente as moléculas encapsuladas do medicamento no corpo e melhorar a biodisponibilidade.
5. Baixa atividade de superfície e hemólise: em comparação com o -CD e seus derivados metilados, o HP- -CD tem menor atividade de superfície e atividade de hemólise e melhor segurança.

Segurança

Experimentos com animais:

• Estudos de toxicidade subaguda e crônica demonstraram que o HP- -CD não causa doenças ou morte em camundongos.
• Após injeção intravenosa em coelhos, foi rapidamente eliminado e não houve reações adversas após administração contínua.
• Nenhuma anormalidade clínica foi observada em camundongos e macacos após injeção intravenosa de 200 mg/kg, e doses extremamente altas (15 g/kg por via oral ou 10 g/kg por via intravenosa) não foram-letais para os macacos.

Aplicação humana:

• Estudos clínicos demonstraram que a administração oral, intravenosa, por gotejamento e por mucosa (nasal, sublingual, ocular) não causou reações adversas e não foi-irritante para a pele, olhos e músculos.

Em resumo, o HP- -CD tem excelente solubilidade em água e biocompatibilidade, além de apresentar alta eficiência e segurança em sistemas de administração de medicamentos, além de ser adequado para diversas vias de administração.

Dependendo do grau de substituição, as propriedades físicas e químicas do HP- -CD podem variar ligeiramente. A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Farmacopeia Europeia (EP) têm requisitos claros para a substituição molar de HP- -CD no nível de excipiente farmacêutico, que é 0,4~1,5, ou seja, DS é 2,8~10,5. A Farmacopeia Chinesa (ChP) não estipula a substituição molar, mas estipula o teor de hidroxipropóxi (-OCH2CHOHCH3). O conteúdo de hidroxipropóxi da hidroxipropil ciclodextrina de grau de excipiente farmacêutico, calculado como anidro, deve ser de 19,6% a 26,3%. Como excipiente farmacêutico aprovado, o HP{15}}CD tem sido usado em diversas formulações farmacêuticas de moléculas pequenas no mercado e pode desempenhar um papel no aumento da solubilidade e estabilidade dos medicamentos. Atualmente, o papel do HP- -CD em preparações biológicas de moléculas grandes tem gradualmente atraído a atenção.

A pressão osmótica e a viscosidade do HP- -CD também são adequadas para formulações de medicamentos injetáveis ​​e permanece hipotônico em uma ampla faixa de concentração. A concentração pode chegar a 200mM, o que suporta o limite recomendado para injeção subcutânea (pressão osmótica 600 mOsm/kg, viscosidade 20mPas)

Gráfico de pressão osmótica e mudança de viscosidade de KLEPTOSE®HP e KLEPTOSE®HPB

1. Pode melhorar a estabilidade e o efeito-de longo prazo das moléculas de nutrientes

2. Tem boa solubilidade em água, portanto, após a complexação com hidroxipropil- -ciclodextrina, a solubilidade em água será bastante melhorada

3. Reduza a estimulação de moléculas orgânicas em cosméticos para a pele e membranas mucosas e aumente a estabilidade dos ingredientes ativos

4. É um solubilizante de injeção ideal e excipiente farmacêutico

5. Pode melhorar a solubilidade em água de medicamentos pouco solúveis, aumentar a estabilidade do medicamento, melhorar a biodisponibilidade do medicamento, aumentar a eficácia do medicamento ou reduzir a dosagem, ajustar ou controlar a velocidade de liberação do medicamento e reduzir os efeitos tóxicos e colaterais do medicamento.

1. No campo de alimentos e temperos, é usado para melhorar a estabilidade e o efeito-de longo prazo das moléculas nutricionais, para mascarar ou corrigir o mau cheiro e sabor das moléculas nutricionais dos alimentos e para melhorar o processo de produção e a qualidade do produto.

2. Usado como estabilizador, emulsificante, desodorante, etc. em matérias-primas cosméticas, pode reduzir a estimulação de moléculas orgânicas em cosméticos na pele e nos tecidos das membranas mucosas, aumentar a estabilidade dos ingredientes ativos e prevenir a volatilização e oxidação de nutrientes. Tem uma certa higroscopicidade relativa.

3. Na indústria farmacêutica, é um solubilizante de injeção e excipiente farmacêutico ideal devido à sua atividade superficial e atividade hemolítica relativamente baixas e sem irritação nos músculos.

YTBIO fornece principalmenteHidroxipropil Beta Ciclodextrinaetc. A empresa foi fundada em 2014 e tem muitos anos de experiência em P&D e produção. Estamos comprometidos com a pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de matérias-primas para a indústria da saúde do século XXI. Os certificados obtidos até agora incluem ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Mantemos sempre os mais altos requisitos de qualidade do produto.

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